Novartisovo liječenje raka dojke dobiva odobrenje FDA

Lijek, alpelisib, koji će se prodavati pod markom Piqray, pripada klasi lijekova poznatih kao inhibitori PI3K i prvi je te vrste koji je odobren, navodi se u priopćenju FDA -e.

NovartisLogo švicarske farmaceutske tvrtke Novartis u Seulu, Južna Koreja. (AP fotografija: Ahn Young-joon)

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) priopćila je u petak da je odobrila liječenje Novartisa AG u kombinaciji s hormonskom terapijom za žene u postmenopauzi, kao i za muškarce, s oblikom uznapredovalog raka dojke.

Lijek, alpelisib, koji će se prodavati pod markom Piqray, pripada klasi lijekova poznatih kao inhibitori PI3K i prvi je te vrste koji je odobren, navodi se u priopćenju FDA -e.

Piqray je prvi inhibitor PI3K koji je pokazao klinički značajnu korist u liječenju pacijenata s ovom vrstom raka dojke, rekla je FDA.



Kombinirana terapija odobrena je za liječenje pozitivnog hormonskog receptora, HER2-negativnog karcinoma dojke s mutacijama gena PIK3CA i brzo je praćena prema vrsti pilot programa FDA-e.

Iako su PIK3CA mutacije najčešća genetska promjena u karcinomu dojke pozitivnom na hormonske receptore, pokusi uzročnika koji nastoje zaustaviti ovaj put rasta tumora do sada su u velikoj mjeri razočarali.

Roche Holding AG, jedan od najvećih svjetskih proizvođača lijekova protiv raka, prošle je godine ukinuo svoj eksperimentalni inhibitor PI3K, taselisib, navodeći ograničene prednosti i ozbiljne nuspojave lijeka.

Odvojeno, Novartis je dobio odobrenje SAD-a za svoju gensku terapiju Zolgensma za spinalnu mišićnu atrofiju, a jednokratno liječenje procijenilo je na rekordnih 2,1 milijun dolara.

Dionice proizvođača lijekova zatvorile su se za 3%.